La investigación clínica es una labor imprescindible para el mejorar el
tratamiento de los pacientes oncológicos. Esta labor sería poco fructífera si
no se llevara a cabo mediante proyectos de cooperación entre distintos
hospitales. El esfuerzo cooperativo es especialmente importante en el
manejo de los sarcomas, no sólo por su rareza, sino también por la
heterogeneidad biológica y la variabilidad de su comportamiento clínico
Debido a la necesidad de cooperar en el tratamiento médico de los Sarcomas de
Partes Blandas se creó en el año 1994 el Grupo Español de Investigación en Sarcomas
(GEIS), gracias a la iniciativa de un pequeño núcleo de oncólogos Médicos de cuatro
hospitales. En la actualidad, lo conformamos profesionales de más de sesenta centros
hospitalarios en toda España, no solo oncólogos médicos, sino también cirujanos,
pediatras, especialistas en oncología radioterápica, patólogos o investigadores. Desde
diciembre de 1997 el Grupo tiene entidad jurídica en forma de Asociación Científica.
El primero de nuestros objetivos en potenciar la investigación clínica en sarcomas
mediante el diseño y realización de ensayos clínicos cooperativos cuyos
resultados sean relevantes para el tratamiento cotidiano de los enfermos de sarcoma
En nuestros años de existencia hemos realizado un par de decenas de ensayos clínicos
cuyos resultados han sido publicados en revistas internacionales de alto impacto y
comunicados en los principales congresos de la especialidad. Continuamente estamos
ideando nuevos ensayos, poniendo a punto su diseño, obteniendo todos los permisos
legales españoles y europeos para ponerlos en marcha y, lo que es más difícil,
tratando de hallar los fondos necesarios para ello.
En GEIS llevamos adelante ensayos clínicos (aptos para pacientes voluntarios,
generalmente proponen nuevos tratamientos), estudios epidemiológicos (estudian
datos de sucesos pasados) e investigaciones de laboratorio. Los que están
actualmente en marcha, son los siguientes.
- GEIS 14: Ensayo Clínico. Aplicable para pacientes entre 18 y 72 años con sarcomas
de partes blandas a excepción de las variedades condrosarcoma,
osteosarcoma, sarcoma de Ewing y rabdomiosarcoma embrionario. La
enfermedad ha de estar en fase avanzada, esto es, con metástasis o ser
inoperable. Los candidatos deben haber sido tratados previamente con
quimioterápicos de la familia de las antraciclinas. Son admisibles los
pacientes que no hayan recibido antraciclinas por estar éstas
contraindicadas. En cambio, no está permitida la ifosfamida, salvo que
esta hubiese sido aplicada con intención adyuvante.
El ensayo estudia la eficacia de la combinación de la ifosfamida con un
nuevo medicamento, el sorafenib. Una primera fase, ya finalizada,
estableció las dosis y pautas óptimas de combinación de ambos fármacos.
En la fase actual, se trata de obtener datos fiables respecto a su eficacia.
- GEIS 15: Ensayo clínico. Aplicable a pacientes sin metástasis, pero con sarcomas
tan desarrollados que resulta imposible su extirpación, o bien solo a costa
de amputaciones o de márgenes poco adecuados .
El estudio trata de averiguar si la combinación de ifosfamida a dosis
altas y radioterapia es capaz de mejorar las opciones quirúrgicas de
este tratamiento neoadyuvante. Está
asociado a una investigación de laboratorio diseñada para encontrar
marcadores moleculares capaces de identificar de antemano a los
pacientes con más posibilidades de responder a la combinación de
ifosfamida y radioterapia.
- GEIS 16: Estudio epidemiológico. Trata de recopilar el máximo número de pacientes
con GIST que ya hayan sido
intervenidos quirúrgicamente después de un tratamiento con buena
respuesta a imatinib, de modo que podamos despejar la duda existente
sobre si es mejor operar o mantener el tratamiento con imatinib en estos
casos.
- GEIS 17: Investigación de laboratorio. Trata de recopilar el máximo número de
biopsias de pacientes con sarcomas de partes blandas de las
variedades leiomiosarcoma, histiocitoma fibroso maligno, Schwannoma
maligno, sinoviosarcoma y liposarcoma. Se trata de un estudio de laboratorio
para tratar de identificar marcadores de apoptosis en sarcomas de
partes blandas usualmente resistentes a la quimioterapia convencional. La
apoptosis es un proceso mediante el que las células programan y ejecutan
su propia destrucción. Manipular este proceso mediante medicamentos
ofrece una nueva esperanza de tratamiento.
- GEIS 18: Estudio epidemiológico. Explora el papel de las proteínas PDGFR y C-KIT
en casos de sarcoma endometrial para averiguar si imatinib podría ser
un tratamiento aplicable a estas pacientes o a algún subgrupo de ellas.
- GEIS 19: Investigación de laboratorio. Estudia si la proteína IGFR podría explicar
porqué algunos pacientes con GIST son refractarios al fármaco imatinib y otros se vuelven resistentes
al cabo de un tiempo.
- GEIS 20: Ensayo clínico. Aplicable a pacientes entre 18 y 70 años con la mayoría de
las variedades de sarcomas de partes blandas. La enfermedad ha de estar
en fase metastásica o bien ser operable.
El ensayo se propone aclarar si la combinación de la adriamicina con el
nuevo quimioterápico trabectedina (Yondelis®) es ventajosa frente
a la adriamicina sola que se emplea habitualmente.